Создание компании будущего по уходу за глазами «умный» • Octane
Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN) — офтальмологическая биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая линейку терапевтических средств для лечения передних и задних глазных болезней с использованием нового микродозирующий подход. Мы создали надежный портфель, ориентированный на последние стадии разработки микродозированных терапевтических средств для фармакологического мидриаза (расширение зрачка), прогрессирующей миопии и повышенного внутриглазного давления, связанного с CACG, OAG и OHT. Наше портфолио основано на нашем терапевтическом подходе, который был подтвержден совместными академическими исследованиями, такими как ATOM1, ATOM2 и LAMP, а также собственными исследованиями фазы II и III Eyenovia, демонстрирующими преимущества микродозирования терапевтических средств для глаз.
Недавно мы завершили испытания фазы III для нашей первой программы, MicroStat, микропрепарата с фиксированной комбинацией (фенилэфрин-тропикамид), кандидата на фармакологический мидриаз.
MicroStat призван помочь улучшить эффективность, удобство использования и переносимость примерно 80 миллионов комплексных и офтальмологических обследований глаз при диабете и 4 миллионов офтальмологических хирургических дилатаций, ежегодно выполняемых в США. Имея на руках положительные результаты фазы III, мы сейчас готовим регистрацию и стабильных производственных партий, и мы ожидаем подачи заявки на новое лекарство (NDA) для MicroStat в FDA в 2020 г.
MicroPine — это местное средство для лечения прогрессирующей миопии у детей с использованием атропина. Прогрессирующая близорукость — это заболевание задней части глаза, для которого, насколько нам известно, в настоящее время нет одобренных FDA методов лечения, и это состояние, которое, если его не контролировать, может быть связано с серьезными патологическими изменениями, такими как атрофия сетчатки, макулярные стафиломы, отслоение сетчатки и нарушения зрения. Подсчитано, что примерно 9% детей в США страдают близорукостью, что делает этот рынок оцениваемым в 5 миллиардов долларов.
В последние годы было проведено несколько совместных академических исследований, которые продемонстрировали убедительную эффективность низких доз атропина для замедления прогрессирования миопии до 70%. Основываясь на этих исследованиях, мы считаем, что наша микродозированная форма атропина потенциально может стать первым одобренным FDA средством для замедления прогрессирования миопии. Ранее в этом году мы получили согласие FDA на наш исследовательский NDA и рассчитываем начать исследование III фазы CHAPERONE ближе к середине этого года. Мы считаем, что наша горизонтальная доставка, мониторинг соблюдения пациентом режима лечения и микродозирование для меньшего воздействия на глаза и системы могут выделить нас на рынке.
Наконец, MicroProst является нашим запатентованным продуктом-кандидатом на основе 0,0075% латанопроста, который разрабатывается для лечения снижения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с хронической закрытоугольной глаукомой (CACG), а также глазной гипертензией и первичной открытой глаукомой.
Угловая глаукома (ПОУГ), представляющая общую адресуемую популяцию в Соединенных Штатах, составляющую примерно 4 миллиона человек. В настоящее время, насколько нам известно, не существует утвержденных FDA методов лечения, специально предназначенных для CACG. Недавно мы завершили исследование фазы II (EYN PG21) для MicroProst, продемонстрировавшее снижение ВГД до 30%. Забегая вперед, мы ожидаем, что к концу 2019 года начнется регистрационное испытание III фазы..
В основе всех наших клинических программ лежит наша передовая технология Optejet™, в которой используется s высокоточная пьезопечать «струйная» технология для доставки 6–8 мкл препарата в соответствии с емкостью слезы пленка глаза. Наша технология микродозирования мягко и точно доставляет лекарство к роговице, одновременно воздействуя на рефлекс моргания глаза. Это позволяет нам добиваться желаемого клинического эффекта при меньшем воздействии на глаза и системно, что часто приводит к побочным эффектам, характерным для многих офтальмологических препаратов.
Кроме того, интеллектуальная электроника и мобильная технология электронного здравоохранения Optejet предназначены для отслеживания и повышения точности и соответствия требованиям пациентов.
Пока мы работаем над продвижением нашей последней стадии конвейера, Eyenovia по-прежнему привержена округу Ориндж, центру разработки и коммерциализации офтальмологических технологий. Богатые талантами и опытом работы на различных рынках, наши коммерческие и клинические организации базируются в округе Ориндж, чтобы воспользоваться этими преимуществами, а также поддерживать тесные связи с академическими центрами передового опыта и ключевыми преподавателями-клиницистами и лидерами в этом районе.
Северная Корея подтверждает «важное» испытание спутника-шпиона для запуска в апреле
СЕУЛ, 19 дек (Рейтер) — Государственное СМИ Северной Кореи KCNA сообщило в понедельник, что в воскресенье страна провела «важную, заключительную фазу» испытаний по разработке спутника-шпиона, которые она намерена завершить к апрелю 2023 года.
Доклад был опубликован на следующий день после того, как южнокорейские и японские военные сообщили об изолированном запуске Северной Кореей двух баллистических ракет средней дальности в сторону восточного побережья.
Национальное управление аэрокосмического развития Пхеньяна (НАДА) провело испытания на своей станции запуска спутников Сохэ на северо-западе страны, чтобы проверить ее возможности спутниковых изображений, передачи данных и систем наземного управления, сообщает ЦТАК.
Транспортное средство с имитацией спутника, в состав которого также входили полноцветная камера с разрешением 20 м, две мультиспектральные камеры, передатчики и приемники изображения, устройство управления и аккумуляторная батарея, было обстреляно под углом 500°. км (311 миль).
«Мы подтвердили важные технические показатели, такие как технология работы камеры в космической среде, способность устройств связи обрабатывать и передавать данные, точность отслеживания и контроля наземной системы управления», — говорится в сообщении ЦТАК.
Пресс-секретарь назвал испытание «последним этапом запуска разведывательного спутника», который будет завершен к апрелю.
KCNA также опубликовало два черно-белых изображения с низким разрешением столицы Южной Кореи Сеула и близлежащего портового города Инчхон, которые, по его словам, были сделаны во время воскресного запуска.
Мартин Уильямс, сотрудник Центра Стимсона в Вашингтоне, сказал, что камера Норта не может выполнять обычные функции обработки изображений, выполняемые современными коммерческими спутниками, которые он будет использовать для проекта 38 North, которые предлагают изображения на расстоянии 50 см или даже 30 см.
«При разрешении 20 м спутник сможет различать здания, корабли и самолеты, но не транспортные средства, людей или другую технику», — сказал он.
Женщина проходит мимо телевизора, передающего новостной репортаж о том, что Северная Корея запускает баллистическую ракету у своего восточного побережья, в Сеуле, Южная Корея, 18 декабря 2022 года.
REUTERS/Хео Ран
«Это очень грубо и бесполезно для принятия каких-либо решений о том, что происходит на земле».
Шин Чжон Ву, старший научный сотрудник Корейского форума по обороне и безопасности, поставил под сомнение другие фотографии ЦТАК с места запуска, на которых была видна старая ракета с камерами, а не спутник.
«Вы не хотите использовать устаревшую ракету для такой важной программы, как разработка спутников и разливов», — сказал он.
Шин сказал, что публикация фотографий со спутника и запуск ракеты могут быть направлены на то, чтобы угрожать Сеулу и Токио.
Уильямс также сказал, что ракета вряд ли вывела спутник на орбиту, но запуск может быть направлен на тестирование и проверку технологий, таких как способность делать снимки в определенное время и отправлять данные обратно на Землю.
«Даже если это грубо, Северная Корея продемонстрировала своими другими программами постоянное развитие технологий, поэтому то, что они делают сейчас, вероятно, будет улучшено в ближайшие годы», — сказал Уильямс.
В этом году Северная Корея провела беспрецедентное количество ракетных испытаний, в том числе межконтинентальной баллистической ракеты (МБР), предназначенной для достижения материковой части США, вопреки международным санкциям.
В четверг Север испытал твердотопливный двигатель большой тяги, который, по словам экспертов, будет способствовать более быстрому и мобильному запуску баллистических ракет, поскольку он стремится разработать новое стратегическое оружие и ускорить свои ядерные и ракетные программы.
Пхеньян тестировал спутниковые системы во время нескольких запусков ракет, и лидер Ким Чен Ын заявил, что его поиск спутника-шпиона предназначен для предоставления информации в режиме реального времени о военных действиях Соединенных Штатов и их союзников.
Администрация президента Южной Кореи решительно осудила последний пуск КНДР, заявив, что продолжающиеся провокации, а также ядерные и ракетные разработки поставят под угрозу его собственный режим.