Содержание
Заключение о соответствии объекта (ЗОС). Получение акта, папки. Москва
Получения ЗОС
Заключение о соответствии
сбор папки ЗОС и гарантированное получение
Оставьте заявку для связи с менеджером
Отправляя форму, вы даете согласие на обработку персональных данных и принимаете Соглашение об использовании сайта.
Для того чтобы построенное или подвергшееся реконструкции здание не имело препятствий для введения в эксплуатацию, после окончания инженерных и строительных работ необходимо доказать его соответствие исходной проектной документации, техническим регламентам, градостроительным нормам, соответствия конструктивных элементов ГОСТ, то есть получить заключение о соответствии (в обиходе — ЗОС).
ЗОС — это обязательная процедура для экспертизных объектов, которая производится специальным органом исполнительной власти Мосгосстройнадзором в Москве и Мособлстройнадзором в Московской области. Для практического осуществления получения заключения о соответствии необходимо:
• подготовить пакет документов, необходимых для подачи заявления на получение заключения о соответствии (перечень документов можно найти на сайте мос.ру и мосрег)
• составить заявление в орган строительного надзора
• направить документы для получения заключения о соответствии в Госстройнадзор
• устранить все замечания по итоговой проверке и ожидать готовности ответа по ЗОС (получить заключение о соответствии)
На первый взгляд, получение свидетельства о заключении о соответствии (ЗОС) кажется простым и последовательным процессом, однако, состав папки ЗОС может быть нестандартным и разнообразным в зависимости от характеристик построенного объекта. Необходимо согласовать в рабочем графике срок выдачи и срок действия того или иного документа, чтобы при обращении за актом ЗОС все данные были актуальными. Если вы не уверены в том, что сможете самостоятельно подготовить все необходимое, чтобы получить заключение о соответствии, обратитесь за помощью в “Петров Девелопмент”.
ПОЛУЧЕНИЕ АКТА ЗОС В МОСКВЕ
Представим ситуацию:
В вашем ведении имеется законченное строительство, соответствующее строительным нормам и всем техническим условиям, исполнительная документация вашего проекта упорядочена и не имеет пробелов, проектная документация соответствует экспертизе, вы готовы к подтверждению соответствия строительства. Остается лишь одно: получить акт итоговой проверки (заключение о соответствии) и ввести здание в эксплуатацию.
Сколько по времени может продлиться получение заключения о соответствии? Чтобы проверить каждый документ, МГСН и ГАСН может потребоваться от нескольких недель. В случае обнаружения ошибок или недостающей информации для выдачи заключения о соответствии процесс органическим образом затягивается на месяцы и даже годы. Сделайте точный расчет, проверьте соответствие информации принятым формам, составьте список задач и оцените свои силы, а также ресурс ваших коллег: сможете ли вы оперативно произвести все необходимые манипуляции и самостоятельно пройти оформление?
Если вы сомневаетесь или желаете сразу прибегнуть к готовому решению ЗОС (заключение о соответствии), мы готовы выполнить расчет стоимости услуг и уточнить порядок их предоставления для вас.
СБОР ПАПКИ И ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Логическим завершением процесса получения ЗОС является разрешение на ввод в эксплуатацию.
Генеральный директор ООО “Петров Девелопмент”:
“Папка ЗОС — стратегически важный пакет документов как для капитального строительства, возводимого с нуля (например, новостройки), так и для реконструированного здания (многоквартирный дом, коммерческое помещение, промышленный объект — завод). Поставьте цель: организовать безопасное от задержек и штрафов строительство, чтобы беспрепятственно получить РВЭ”.
Если подготовка к сдаче документов будет организована заблаговременно, выдача акта ввода в эксплуатацию (РВ) не заставит себя ждать.
КАК ОРГАНИЗОВАТЬ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ФИНАЛЬНОМ ЭТАПЕ СТРОЙКИ?
Как собрать необходимую документацию застройщика для ЗОС (заключения о соответствии) заранее, чтобы не пришлось искать нужный файл или документ в последний момент? Мы всегда рекомендуем нашим клиентам и читателям изначально подходить к документообороту, в том числе электронному, со всей ответственностью, так как строительство, реконструкция и даже частичные фасадные работы могут занимать продолжительное время. Ввиду этого стоит учитывать, что законодательство в сфере выдачи заключения о соответствии может изменяться, а некоторые документы и формы могут утратить актуальность. Если даже работа будет выполнена в запланированный срок, а все документы будут соответствовать перечню актов, для получения справки ЗОС необходимо собрать именно те, что подтверждают соответствие построенного здания проектам, СНИП.
Екатерина, ведущий специалист “Петров Девелопмент”:
“На консультации мы рекомендуем собственникам подробно ознакомиться с тем, что законодатель подразумевает под соответствием требованиям при получении РНВ. Формирование пакета документов следует начать заранее, помечая необходимые из них клейкой закладкой или складывая в отдельную папку. Будьте внимательны и не отправляйте актуальные документы раньше завершения строительства в архив. Любые сведения могут запросить неожиданно при экспертной проверке: будьте уверены в своем проекте и подтверждайте законность сиюминутно”.
ЧЕМ В ПРОЦЕССЕ ПОЛУЧЕНИЯ ЗОС МОЖЕТ ПОМОЧЬ КОНТРАГЕНТ?
Предоставление наших услуг, в первую очередь, направлено на юридическую помощь в вопросах получения заключения о соответствии (ЗОС). Вы можете выбрать формат консультации или полное сопровождение, начиная от подготовки папки ЗОС и заканчивая непосредственно получением свидетельства нами. Вы можете оформить доверенность и мы получим документ самостоятельно, после просто передав его вам.
Мы гарантируем:
• размещение заявления в ближайшее время после сбора необходимой документации без задержек и затягивания сроков
• получение положительного решения комиссии при ведении вашего проекта нами
• готовое решение: получение свидетельства ЗОС
• качество услуг и профессионализм наших специалистов
• обратную связь в течение дня по любому вашему вопросу, касающегося хода работы
• отчетность, и как бонус, организацию документов, которые вы легко при необходимости сможете найти в своем архиве после процесса согласования ЗОС, например, при введении штат нового сотрудника, которого необходимо посвятить в рабочие вопросы
Мы работаем именно как контрагент и оформлены как юридическое лицо: это позволяет заключить договор между вашим ООО, ОАО или ИП и нами, а соответственно не нарушать порядка расчетов и платежей вашей бухгалтерии. Все счета будут понятными и прозрачными для налоговой.
ПОДВОДНЫЕ КАМНИ ПОЛУЧЕНИЯ ЗОС: СЕКРЕТЫ СПЕЦИАЛИСТОВ
Одной из главных особенностей любого строительного проекта является строгое следование срокам. Если пропустить срок действия того или иного документа, лицензии, технических условий, то это может затянуть временной диапазон всего строительства. При этом также следует понимать, что и на этапе получения заключения о соответствии неверная информация даже в одной строке может стоить собственнику нескольких недель.
Ольга, ведущий специалист “Петров Девелопмент”:
“Иногда случается так, что заказчик обращается уже после получения отказа в выдаче ЗОС. В одном из таких случаев вопрос решался еще порядка трех месяцев, так как повторный сбор и подача документов всегда занимают гораздо больше времени. Если бы заказчик обратился за получением заключения о соответствии к нам заранее, мы вовремя проанализировали бы все документы, а клиент сэкономил бы время и деньги”.
Мы готовы помочь вам в решении вопроса заключения о соответствии на любом этапе, однако, целесообразнее и выгоднее не терять время и поскорее получить заключение для дальнейшего введения здания в эксплуатацию.
КАК ВЫБРАТЬ ОТВЕТСТВЕННОГО ИСПОЛНИТЕЛЯ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЗОС?
Опыт работы и постоянная текущая работа со Стройнадзором позволяет профильным специалистам, юристам, консультантам быть осведомленными обо всех актуальных изменениях законодательства по ЗОС (заключению о соответствии), а также воочию наблюдать специфику практики органов исполнительной власти. Такое “поддержание формы” позволяет нам прогнозировать результаты и давать действенные практические рекомендации еще до старта совместных работ.
При выборе ответственного исполнителя для получения ЗОС обратите внимание на:
• опыт работы, срок существования компании, историю бренда
• пунктуальность и организованность специалистов, с которыми вы контактируете по вопросам свидетельства о заключении о соответствии
• профессионализм и точность в ответах на специфичные вопросы: подготовьте несколько вопросов, ответы на которые вы знаете, заранее
Уровень профессионализма играет решающую роль в вопросе получения ЗОС, так как ошибка мошенника или специалиста без опыта может значительно затруднить согласование сведений и выдачу свидетельства. Требуйте у контрагента определение точных сроков и сумм договора по получению заключения о соответствии и заключайте его!
какие документы нужны для оформления
Заключение о соответствии построенного/реконструированного здания
Заключение о соответствии объекта, или сокращенно ЗОС – это документ, который является ключевым при сдаче объекта в эксплуатацию на завершающем этапе строительства.
Выдается органом государственного строительного надзора и удостоверяет соответствие объекта капитального строительства требованиям технических регламентов законодательства РФ и проектной документации объекта.
Для максимального облегчения и ускорения процедуры получения ЗОС необходимо в процессе всего строительства или реконструкции проводить регулярные проверки объекта и вести документацию, подтверждающую факт выполнения работ и их соответствие нормам.
Заключение о соответствии построенного объекта возможно получить при предоставлении этих документов, которые должны храниться у застройщика. Если были допущены нарушения, и они не были устранены, либо отсутствует акт проверки после завершения строительных или реконструкционных работ, может быть отказано в получении ЗОС.
Что нужно, чтобы получение ЗОС прошло удачно
Контроль за выполнением работ, в том числе скрытых, а также контроль соответствия количества и качества материалов осуществляется ежедневно с ведением журнала выполненных работ службами технического надзора.
Для оформления ЗОС нужно быть, во-первых, уверенным в соответствии объекта нормативам, а во-вторых, иметь при себе весь пакет документов, подтверждающих этот факт. Обязанность по организации взаимодействия с органами государственного строительного надзора лежит на застройщике.
В случае изменений и корректировки проекта застройщик обязан согласовать это с проектной организацией, осуществляющей авторский надзор. Получение акта итоговой проверки происходит с помощью визуального осмотра объекта, также проверке подлежит вся документация. Перед проверкой и оформлением ЗОС объекта должны быть проведены индивидуальные испытания оборудования и функциональные испытания отдельных систем, промежуточные приемки узлов, а также пробный пуск оборудования, в процессе чего проверяется работоспособность оборудования и технологических схем, а также безопасность эксплуатации.
Какие документы нужны для получения ЗОС
Необходим полный комплект исполнительной документации:
- документация участков инженерных сетей, включающая чертежи и схемы;
- акты освидетельствования скрытых работ, геодезической разбивочной основы, строительных конструкций и участков инженерных сетей;
- исполнительные геодезические схемы, результаты испытаний и экспертиз строительного контроля;
- акты опробования применяемых технических устройств и документы по качеству стройматериалов также необходимы для заключения о соответствии объекта;
- специальные журналы, общий журнал работ, журнал проектных организаций, осуществляющих авторский надзор, журналы контроля качества и т. д.
ООО «ЭкспертСтрой-Инжиниринг» поможет вам пройти весь этот путь легко.
Что такое сертификат соответствия (COC) и как его получить?
На протяжении многих лет некоторые клиенты спрашивали нас, что такое сертификат соответствия, и мы написали эту статью, чтобы ответить на этот вопрос. Мы объясним, что такое CoC, для чего он используется и что он включает.
Мы также более подробно рассмотрим тип сертификата соответствия, который вам нужен для импорта потребительских и электронных товаров в США и ЕС, а также рассмотрим некоторые другие вопросы по этой теме.
Содержание
Нажмите на ссылку, чтобы перейти к каждому разделу:
- Что такое сертификат соответствия (CoC)
- Когда покупатель запрашивает у поставщика CoC?
- Что должен содержать сертификат соответствия?
- CoC для импорта потребительских товаров в США
- Разрешение на сертификацию в сравнении с SDoC (Декларация соответствия поставщика) для электроники, импортируемой в США
- CoC для импорта продукции в ЕС
- и сертификат соответствия
- CoC для импорта автомобилей
Сертификат соответствия
1.
Что такое сертификат соответствия?
Сертификат соответствия, или CoC, выдается уполномоченной стороной (иногда производителем, иногда независимой лабораторией) и подтверждает, что продукт соответствует требуемым стандартам или спецификациям.
Сертификат соответствия может быть запрошен покупателем, чтобы гарантировать, что производимый продукт был протестирован и соответствует установленным критериям в рамках спецификации и отвечает как техническим требованиям, так и требованиям безопасности, или это будет обязательным требованием, как указано в правилах и законах страны. для определенных продуктов, таких как устройства Bluetooth, продаваемые в США.
2. Когда покупатель запрашивает у поставщика CoC?
Покупатель, как правило, запрашивает сертификат соответствия для продуктов/компонентов, которые являются критическими или имеют высокий риск. А в некоторых случаях требуются специальные документы для сертификации или для демонстрации конечному пользователю/покупателю того, что продукт безопасен.
Возьмем пример. Авиакомпания покупает лопасти вентилятора для двигателей своих самолетов. Эти литые лопасти должны быть проверены с помощью рентгеновских лучей, чтобы убедиться в отсутствии пустот или трещин. Дефект может привести к отказу, который может привести к гибели людей. Следовательно, необходимо предоставить сертификат соответствия (в котором производитель лезвий указывает, что лезвия соответствуют определенным контрольным спискам).
В некоторых случаях он должен быть предоставлен для КАЖДОЙ детали с собственным серийным номером. В других случаях будет достаточно пакетного CoC.
Как насчет случаев, когда сертификат соответствия запрашивается таможней страны?
Некоторые страны запрашивают сертификат соответствия для определенных категорий импортируемых товаров.
Сертификат соответствия иногда называют сертификатом соответствия или сертификатом соответствия. Обычно его проверяют во время таможенного оформления, если этого требует ввозимый продукт. Без CoC продукты могут быть конфискованы, конфискованы и в некоторых случаях уничтожены.
Основной причиной, по которой сертификат соответствия требуется на таможне, является доказательство того, что импортируемый продукт соответствует требуемому(ым) стандарту(ам).
3. Что должен содержать сертификат соответствия?
Элементы, которые обычно должны быть включены в CoC:
- Идентификация продукта
- Описание продукта, на который распространяется CoC
- Список всех правил техники безопасности, которым должен соответствовать продукт
- В CoC должны быть четко перечислены все правила техники безопасности, на соответствие которым должно быть проверено изделие, см. соответствующие отчеты об испытаниях или сертификаты
- Идентификация импортера или производителя
- Укажите название, полный почтовый адрес и номер телефона импортера или отечественного производителя, сертифицирующего продукт
- Контактная информация для лиц, ведущих учет результатов испытаний:
- Укажите имя, полный почтовый адрес, адрес электронной почты и номер телефона лица, которое ведет протоколы испытаний в поддержку сертификации.
- Дата и место изготовления продукта
- Наконец, должны отображаться месяц и год, а также город, штат и страна.
- Укажите дату(ы) и место, когда продукт был проверен на соответствие упомянутому выше правилу(ам) безопасности потребительских товаров:
- Укажите место(я) проведения испытаний и дату(ы) испытаний или протоколов испытаний, на которых основывается сертификация.
- Идентификация любой сторонней лаборатории от того, кто тестирует сертификат, зависит:
- Укажите название, полный почтовый адрес и номер телефона сторонней лаборатории.
4. CoC для ввоза потребительских товаров в США
На веб-сайте US CPSC (Комиссии по безопасности потребительских товаров) можно найти несколько образцов CoC. Вот один пример.
В этом примере, несмотря на то, что матрасы не требовалось проверять в сторонней лаборатории, производитель матрасов сделал это добровольно и должен предоставить информацию об этой лаборатории. Если вы не пользуетесь услугами сторонней лаборатории, вы можете пометить этот раздел как «Н/Д». Если сертифицируемые матрасы предназначены для детских кроваток или детских матрасов, ознакомьтесь с требованиями для выдачи CPC.
- Идентификация продукта, на который распространяется этот сертификат: Модели матрасов Luxe #456, 789 (Queen, King)
- Ссылка на каждое положение о безопасности продукта CPSC, в соответствии с которым этот продукт сертифицируется: 16 CFR, часть 1632, Стандарт на воспламеняемость матрасов и наматрасников16 CFR, часть 1633, Стандарт на воспламеняемость (открытое пламя) комплектов матрасов. В этом примере два стандарта воспламеняемости матрасов являются единственными применимыми требованиями.
- Идентификация импортера или отечественного производителя, подтверждающая соответствие продукта: MattressSafety USA Importers
123 Good Sleep Way
Springfield, MA 12345
(549) 456-7890 - Контактная информация для лиц, ведущих учет результатов испытаний: Mary Smith, отдел контроля соответствия и качества
MattressSafety USA Importers
123 Good Sleep Way
Springfield, MA 12345
(549) 456-7890 доб. 99, [email protected] - Дата и место изготовления данного изделия: Май 2011 г., Гуанчжоу, Китай
- Дата и место, где данный продукт был протестирован на соответствие указанным выше нормам: Июнь 2011 г.
Гуанчжоу, Китай. Товары общего назначения (не для детей) должны подвергаться фактическим испытаниям или разумной программе испытаний и не требуют испытаний в аккредитованной сторонней лаборатории, одобренной CPSC. - Идентификация аккредитованной лаборатории, одобренной CPSC, от испытаний которой зависит сертификат: Guangzhou Quality Labs
No. 023 Shi Nan Road
Dong Zhou, Pan Zi
Город Гуанчжоу
Провинция Гуандун, Китай. 511453
+(86) 20 09 7723 5467
5. Сертификация FCC и SDoC (декларация соответствия поставщика) для радиочастотной электроники, импортируемой в США
В зависимости от характера импортируемого электронного устройства вам потребуется пройти более полную сертификацию FCC или можете подать свою собственную «Декларацию соответствия поставщика». Давайте посмотрим на разницу между ними:
Сертификация FCC
Для « РЧ-устройств с наибольшим потенциалом создания вредных помех для радиослужб », таких как смартфоны, динамики Bluetooth, наушники и т. д., которые излучают излучение. они должны быть сертифицированы признанным FCC органом по сертификации телекоммуникаций (TCB) на основе оценки подтверждающей документации и данных испытаний, представленных ответственной стороной (например, производителем или импортером) в TCB. Тестирование должно проводиться аккредитованной испытательной лабораторией, признанной FCC».
Согласно FCC (47 CFR, раздел 2.906):
Оборудование, состоящее только из радиопередатчика (не приемопередатчика), например, передатчики дистанционного управления; наземные мобильные радиопередатчики и беспроводные медицинские телеметрические передатчики – подлежат утверждению в соответствии с процедурой сертификации.
Некоторые импортеры предпочитают приобретать компоненты для своих новых продуктов, которые уже сертифицированы, чтобы избежать необходимости прохождения процесса тестирования и сертификации.
SDoC (декларация поставщика о соответствии)
FCC (47 CFR, раздел 2.906) снова указывает, что SDoC:
…процедура, требующая от стороны, ответственной за соответствие, обеспечения соответствия оборудования соответствующим техническим стандартам. Ответственная сторона, которая должна находиться в Соединенных Штатах, не обязана подавать заявку на авторизацию оборудования в Комиссию или УТС. Оборудование, разрешенное в соответствии с процедурой SDoC, не числится в базе данных Комиссии. Однако ответственная сторона или любая другая сторона, реализующая оборудование, должна предоставить отчет об испытаниях и другую информацию, демонстрирующую соответствие правилам, по запросу Комиссии. Ответственная сторона может использовать процедуру сертификации вместо процедуры SDoC.
Импортеры некоторых потребительских электронных продуктов, которые преднамеренно или непреднамеренно излучают излучение в диапазоне радиочастот от 9 кГц до 3000 ГГц, включая персональные компьютеры, вентиляторы, блоки питания для устройств, светодиодные фонари, пульты от телевизоров и т. д., в США должны выдать сертификат поставщика. Декларация о соответствии (SDoC), которая подтверждается лабораторными испытаниями, которые могут выполняться или не выполняться лабораторией, признанной и аккредитованной FCC, при условии, что испытания соответствуют стандартам (или также могут выбрать сертификацию продукта, как описано выше в некоторых случаях).
Оборудование, которое содержит только цифровые схемы (не содержит радиопередатчик), такое как компьютерная периферия, микроволновые печи, потребительское ПНМ-оборудование, импульсные источники питания, светодиодные лампочки, радиоприемники и телевизионные интерфейсные устройства, подлежит одобрению с использованием процедуры SDoC. или может факультативно использовать процедуру сертификации.
Ваш документ SDoC будет включать:
- Идентификатор продукта : Уникальный идентификатор продукта может включать артикул, серийный номер, номер партии, номер модели и изображения.
- Информация об ответственной стороне : кто несет ответственность за импорт продукта в США? Это может быть производитель, сборщик, импортер или местный представитель в США (иностранные компании должны использовать местного представителя). Информация о компании и отдельных лицах, контактная информация и подпись будут предоставлены.
- Заявление о соответствии : это заявление ясно дает понять, что устройство соответствует соответствующим правилам FCC.
- Подтверждающие документы : эти документы относятся к заявлению о соответствии и показывают соответствие продукта, например, отчеты о лабораторных испытаниях.
6. Декларация соответствия ЕС
Декларация соответствия ЕС (DoC) — это обязательный документ, который вы, как производитель или ваш уполномоченный представитель, должны подписать, чтобы заявить, что ваша продукция соответствует требованиям ЕС. Подписывая ДоС, вы принимаете на себя полную ответственность на предмет соответствия вашего продукта действующему законодательству ЕС.
ДоК ЕС
В соответствии с собственным руководством ЕС, ваша ДоК ЕС должна содержать следующую информацию:
- ваше имя и полный служебный адрес или адрес вашего уполномоченного представителя
- серийный номер изделия, идентификация модели или типа
- заявление о том, что вы берете на себя полную ответственность
- средство идентификации продукта, позволяющее отслеживать его, может включать изображение
- реквизиты нотифицированного органа, проводившего процедуру оценки соответствия (если применимо)
- соответствующее законодательство, которому соответствует продукт, а также любые согласованные стандарты или другие средства, используемые для подтверждения соответствия
- ваше имя и подпись
- дата выдачи декларации
- дополнительная информация (если применимо – может включать техническую документацию)
В отношении импортируемых продуктов импортер должен обеспечить сопровождение продукта DoC и хранить его копию в течение 10 лет после размещения продукта на рынке.
Вы должны перевести декларацию соответствия ЕС на язык или языки, требуемые страной ЕС, в которой продается ваш продукт.
Техническая документация для продуктов ЕС
Не забывайте, что для нанесения маркировки СЕ на ваш продукт и получения сертификата соответствия ЕС вам необходимо создать и предоставить техническую документацию, подтверждающую, что ваш продукт соответствует нормам ЕС. В него войдут:
- ваше имя и адрес или имена любых уполномоченных представителей
- краткое описание продукта
- идентификация продукта, например, серийный номер продукта
- название(я) и адрес(а) объектов, участвующих в разработке и производстве продукта
- название и адрес любого уполномоченного органа, участвующего в оценке соответствия продукта
- заявление о процедуре оценки соответствия, которая была соблюдена
- декларация соответствия ЕС
- этикетка и инструкция по применению
- заявление о соответствующих правилах, которым соответствует продукт
- идентификация технических стандартов, соответствие которым заявлено
- список деталей
- результаты испытаний
- оценка риска
Найти примеры в Интернете очень просто. Например, у Apple есть страница о соблюдении требований ЕС, и вот один из их DoC.
Примечание: по-прежнему можно увидеть CoC для импорта в ЕС — вот пример на этом сайте для медицинского устройства. Одной бумаги, конечно, недостаточно.
7. Сертификат соответствия и сертификат соответствия
Иногда между этими двумя терминами возникает путаница, однако в большинстве случаев эти два термина означают одно и то же и часто сводятся к личным предпочтениям компании, которой нужен сертификат.
Например, американский национальный стандарт ASQ/ANSI ID1:2021 определяет «Сертификат соответствия» как «документ от органа, подтверждающий, что поставляемые продукты или услуги соответствуют конкретным и требуемым спецификациям. Его также можно назвать сертификатом соответствия или сертификатом соответствия».
8. Импорт автомобилей
К сожалению, у нас нет опыта в этой области, и требования варьируются от одной страны/региона к другой, поэтому мы не можем помочь.
*****
У вас есть какие-либо вопросы или опыт относительно сертификатов соответствия? Пожалуйста, сообщите мне, оставив комментарий.
Нужна помощь в проверке вашего производства?
Свяжитесь со мной, и я дам вам индивидуальную рекомендацию или предложение. Моя компания Sofeast, возможно, сможет вам помочь.
Примечание редактора: этот пост был первоначально опубликован в июле 2019 года и с тех пор был обновлен и переиздан с дополнительным содержанием.
Отказ от ответственности
Мы не юристы. То, что мы написали выше, основано только на нашем понимании нормативных требований. QualityInspection.org не предоставляет эту информацию в качестве основы для принятия вами решений , и мы не несем никакой ответственности, если вы это сделаете.
Sofeast: гарантия качества в Китае или Вьетнаме для начинающих [электронная книга]
Эта бесплатная электронная книга показывает импортерам, которые только начинают заниматься аутсорсингом производства в Китае или Вьетнаме, пять ключевых основ проверенной стратегии обеспечения качества, а также показывает некоторые распространенные ловушки, в которые попадают импортеры и , как избежать или преодолеть их в чтобы получить наилучшие производственные результаты.
Готовы получить свою копию? Нажмите на кнопку ниже:
Техническая документация и декларация соответствия ЕС
Последняя проверка: 27.06.2022
Техническая документация содержит информацию о конструкции , производстве и эксплуатации продукта и должна содержать все детали, необходимые для демонстрации продукта.
соответствует применимым требованиям.
Если вы являетесь производителем , существуют определенные правила, которые необходимо соблюдать при размещении продукта на рынке;
ты должен:
- подготовить техническую документацию до размещения продукта на рынке
- обеспечить доступность технической документации для органов по надзору за рынком
(если они потребуют показать его) , как только продукт появится на рынке - хранить техническую документацию 10 лет с даты размещения продукта на рынке (если прямо не указано иное)
Техническая документация необходима для подтверждения того, что продукт соответствует основным
требованиям и, следовательно, обосновывают и поддерживают декларацию соответствия ЕС . Эта документация необходима для нанесения маркировки CE на изделие.
Как оформить техническую документацию?
Техническая документация должна включать как минимум:
- ваше имя и адрес или имена любых уполномоченных представителей
- краткое описание продукта
- идентификация продукта, например, серийный номер продукта
- название(я) и адрес(а) объектов, участвующих в разработке и производстве
продукта - название и адрес любого нотифицированного органа, участвующего в оценке соответствия продукта
- заявление о процедуре оценки соответствия, которой следовали
- декларация соответствия ЕС
- этикетка и инструкция по применению
- заявление о соответствующих правилах, которым соответствует продукт
- определение технических стандартов, соответствие которым заявлено
- список частей
- результаты теста
Как производитель, вы должны быть в состоянии продемонстрировать , где и как хранятся и обслуживаются различные части документа.
Обычно вы можете выбрать, на каком языке вы хотите подготовить техническую документацию.
Тем не менее, органы надзора за рынком могут попросить вас перевести техническую документацию в зависимости от страны ЕС
где продукт был размещен на рынке. По запросу вы также можете предоставить
это в электронном формате.
Оценка рисков
Как производитель, вы несете ответственность за выявление всех возможных рисков, которые может представлять ваш продукт, и 0116 определяют применимые основные требования. Этот анализ должен быть включен в техническую документацию . Кроме того, вам нужно будет объяснить, как вы устранили риски.
идентифицированы, чтобы убедиться, что ваш продукт соответствует применимым требованиям,
например, по , применяя гармонизированные стандарты.